實(shí)驗型超濾系統LDS-L1（Tangential Flow Filtration，TFF）是目前應用非常廣泛的一種膜分離方法。樣品在壓力驅動(dòng)下，內容物根據分子尺寸不同實(shí)現膜過(guò)濾分離，達到去除熱原、置換溶液環(huán)境、純化和濃縮等目的。

LNP透析的膜部件通常是膜包或者中空纖維柱，二者均有多種型號，以滿(mǎn)足不同的使用需求。膜材種類(lèi)和孔徑大小、溶液循環(huán)流速、膜兩側壓力、樣品溫度、工藝時(shí)間等參數，是非常重要的參數，它們決定了最終的工藝效果，以及大規模生產(chǎn)的可行性及具體方案。實(shí)驗室規模的切向流過(guò)濾設備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數，為大規模試驗和生產(chǎn)確定適合的工藝參數，提供設備或系統選型的有效依據。

包裹小分子藥物的脂質(zhì)體和包裹核酸藥物的脂質(zhì)納米顆粒是當下非常熱門(mén)的兩類(lèi)藥物載體，他們在研發(fā)和生產(chǎn)中均需使用切向流過(guò)濾處理樣品。

圖1：切向流過(guò)濾系統流程圖

從濾膜的截留孔徑進(jìn)行分類(lèi)，可以將過(guò)濾分為澄清過(guò)濾、微濾、超濾、納濾和反滲透等。將不同孔徑的濾膜采用切向流的操作方式進(jìn)行過(guò)濾，即可稱(chēng)之為切向流微濾和切向流納濾等。

圖2：濾膜孔徑分類(lèi)

實(shí)驗型超濾系統LDS-L1功能：

主要應用于樣品的濃縮、提純、透析、置換緩沖液和溶液除熱原等需求領(lǐng)域。過(guò)程中可通過(guò)無(wú)紙記錄儀或液晶面板顯示及記錄樣品的重量、過(guò)膜前壓力、回流壓力、透過(guò)壓力、跨膜壓TMP等數據。

應用領(lǐng)域包括：

?   化學(xué)藥品脂質(zhì)體（Liposome）純化，如鹽酸脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等；

?   核酸藥物和疫苗純化，如脂質(zhì)納米顆粒、聚合物納米顆粒、mRNA-LNP、siRNA-LNP等；

?   生物細胞類(lèi)產(chǎn)品分離和純化，可從發(fā)酵液中收集細胞并清除細胞碎片等；

?   疫苗、單抗和重組蛋白藥物的純化；

?   置換緩沖溶液；

?   基于分子大小原理分離和純化的其他用途。

技術(shù)參數：

?   不同樣品體積；

?   不同控制方式的要求；

?   不同配制檔次的要求；

?   通用/專(zhuān)用型要求；